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新药述评
2017 年 26 卷 1 期
刊出日期:2017-01-15

目录

•新药述评与论坛•
1 作者:袁 林,邵明立
美国突破性治疗及其对我国新药审评的启示
7 作者:李自强1,黄宇虹1,王保和1,刘昌孝2
FDA,EMA和CFDA关于高变异性药物生物等效性研究指南比较
14 作者:李洪超1,管 欣1,田 磊1,季明昉2,孟 晓2,郁 柳2,钱焊森1,岳鹏程1,孙长春1,马爱霞1
疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗成人流感样症状的药物经济学评价
22 作者:曹 阳,秦春梅
医药企业技术创新意愿影响因素分析
29 作者:高志峰,林 兰
药品评价抽验的综合管理模式研究
•新药申报与审评技术•
32 作者:于春荣,笪红远,王庆利
直接抗丙肝病毒新药的致癌性研究评价
•重大新药创制专项巡礼•
36 作者:胡晓敏1,宗 英2,余珊珊1,袁伯俊2,陆国才2,3,王庆利1
类风湿关节炎治疗药物的研发进展及趋势
44 作者:李彩娜,侯少聪,孙素娟,刘率男,姜 茜,刘 泉,申竹芳
E2HSA对老龄肥胖小鼠糖脂代谢和β细胞功能的影响
•综述•
51 作者:陈 梦1,2,李 伟1,王 雪1,黄芝瑛2,耿兴超1,李 波1
药物类过敏反应发生机制及临床前评价方法研究进展
60 作者:朱 宁1,2,张乐帅3,4,王富军1,2
中药多糖类活性成份的纳米化应用
•临床研究•
66 作者:张 静,韩笑乐,辛立敏,王 峪,边 云
奥氮平和利培酮治疗精神分裂症合并慢性乙肝患者的疗效分析及其对糖脂代谢的影响
•·中药生殖毒性评价专栏·•
70 作者:周 莉1,2,3,王 蓉1,2,3,马爱翠1,2,3,何 强4,崇立明1,2,3,王 永1,2,3,许 丽1,2,3,孙祖越1,2,3
藏药红花如意丸对雌鼠生育力与早期胚胎发育的影响
77 作者:周 莉1,2,3,崇立明1,2,3,何 强4,王 蓉1,2,3,马爱翠1,2,3,闫 晗1,2,3,徐斯翀1,2,3,孙祖越1,2,3
藏药红花如意丸对大鼠胚胎-胎仔发育的影响
84 作者:崇立明1,2,3,王忠辉1,2,3,杨 阳1,2,3,姜 娟1,2,3,马爱翠1,2,3,黄秋凌4,周 莉1,2,3,孙祖越1,2,3
滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响
•实验研究•
91 作者:李 铮1,任 爽2,常增荣1,闫海霞1,陈有根1,傅欣彤1,郭洪祝1
中药酸枣仁饮片中3种成分的含量比较研究
97 作者:李 敏1,张超锋2,周建华1,王 蕾2,张振中2
聚乳酸羟基乙酸共聚物载药纳米粒的构建及药物体内分布初步研究
102 作者:王向峰1,2,章家伟1,2,宋 觅1,2,帅放文1,2
新型羟丙基淀粉空心胶囊的制备
106 作者:王健松,廖颂明,邢 盛,朱少璇
氯雷氨酚伪麻缓释片的研制
112 作者:季可非1,2,刘 宏1,曹金发1,郭 敏1,熊康萍1,周萌萌1,郭 偲1
关节腔注射用甲氨蝶呤温敏凝胶的药效学及体内滞留性评价