当前位置:
首页
网刊
新药述评
2016 年 25 卷 1 期
刊出日期:2016-01-15

目录

•新药述评与论坛•
1 作者:孙 金1,2,朱晓鹤2,王 珊2,楚建杰1,2,马忠英2,张恩户1,文爱东2
近5年FDA批准的抗肿瘤靶向新药的概况
7 作者:陈永法,伍 琳
欧盟生物类似药注册监管政策实施效果及启示
13 作者:张 梦,邵 蓉
美国抗生素研发激励政策及启示
19 作者:冯 毅1,朱 波2
关于我国仿制药质量一致性评价的研究及建议
27 作者:陈少羽1,李 钧2
美国FDA对仿制药审批监管的政策沿革
•重大新药创制专项巡礼•
31 作者:赵 赢,刘艾林,杜冠华
中国与美国罕见病药物政策对比分析
36 作者:周晓冰1,孙 立1,盛晓丽2, 霍桂桃1,苗玉发1,朱 聪1,杨艳伟1,霍 艳1,王 雪1,汪巨峰1,李 波1
抗HER2人源化单克隆抗体的重复给药毒性研究
42 作者:杜文琬1,2,黄芝瑛1,刘 丽2
皮肤致敏评价方法局部淋巴结分析及其改进方法的研究进展
50 作者:高柳村1,李 黎1,2,王绪甲3,陈 方1,董立厚1,欧 伦1,2,宋海峰1
ELISA法测定食蟹猴血清中抗BLyS抗体的抗药抗体
•生物医药前沿•
56 作者:季 宇
单克隆抗体一次性生产平台成本分析
•综述•
64 作者:廖飞龙1,2,杨仲璠2,刘 煜1,吴彦卓2
促红细胞生成素的研究进展
71 作者:王珊珊,胡 萍,余少文
天然产物微生物转化的研究进展
•专家评述•
76 作者:李淑琴1,朱嘉宝2,武宇洲2
银杏叶提取物防治心脑血管疾病的研究进展
•临床研究•
82 作者:翟 玫1,陈纪林2,乔树宾2,华 潞1,李一石1
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性评价
87 作者:勾忠平,冯 萍,郑 莉,徐 楠
注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠I期临床耐受性试验
93 作者:杨万荣,张振华,俞 舒,周 琴,李 旭,尹华发
原研和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的配对研究
•实验研究•
98 作者:李红伟1,2,司金光1,石延榜1,孟祥乐1,4,匡海学3,郑晓珂1,2,冯卫生1,2
南葶苈子清炒炮制工艺研究
102 作者:徐慧超,孙婷媛,翟李欣,李 伟,郑春英
产甘草次酸内生真菌RE7的鉴定及抑菌活性研究
106 作者:宁保明1,2,汪 洁1,3,王慧敏1,涂家生1,孙春萌1
海藻酸钠对硝苯地平大鼠肠吸收的影响及其机制研究
113 作者:郑勇凤1,2,王佳婧2,3,刘绍勇4,张小利4,傅超美1,王建新2
痰热清方药物配伍对黄芩苷药动学的影响