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新药述评
2015 年 24 卷 20 期
刊出日期:2015-10-31

目录

•新药述评与论坛•
2281 作者:董先红,朱 江1,马 帅2
治疗2型糖尿病新药杜拉鲁肽
2288 作者:程显奎,武志昂
国外制药企业在我国开展抗肿瘤药临床试验的现状分析
2295 作者:王 璟,卫 军,冯晓亮,王 超,韦 炜
从宫颈癌疫苗佳达修和卉妍康看跨国公司的专利运营
2301 作者:杨 莉,张大为,陈 晶,林 琳
TRIPS框架下药品试验数据保护的适用范围与我国的立法选择
•复方黄柏液研究及应用专栏•
2284 作者:张羽钦,杜小莉
多中心型Castleman病治疗新型单克隆抗体药物
•新药申报与审评技术•
2308 作者:白 玉,王海学,谢松梅,高晨燕,尹红章,罗建辉
《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)有关情况介绍
•重大新药创制专项巡礼•
2312 作者:王文波,王 兰,王 馨,于传飞,张 峰,刘春雨,陈 伟,李 萌,高 凯
抗CD20人鼠嵌合单抗N糖的毛细管电泳分析
2317 作者:张 峰,徐刚领,于传飞,王文波,陈 伟,刘春雨,王 兰,高 凯
人脐静脉内皮细胞增殖抑制法检测贝伐珠单抗活性的优化和应用
2324 作者:刘轶博,耿兴超,汪巨峰,李 波
免疫佐剂作用机制研究新进展
2330 作者:李 伟1,李 佳2,孙 立1,苗玉发1,屈 哲1,淡 墨1,汪巨峰1,王春明1,李 波1
IBI305和安维汀临床前安全性相似性评价
2336 作者:于传飞,王文波,张 峰,刘春雨,李 萌,陈 伟,郭 莎,王 兰,高 凯,王军志
一种基于半胱氨酸偶联的抗体偶联药物的药物抗体偶联比测定
2341 作者:莫兆军,黄 腾,梁馨元
疫苗临床试验各环节的关键点
2346 作者:李燕婷,范锋锋,冯宜扬,金 鑫,吴朝今,赵志强,谢贵林,谭小梅
免疫单扩散法测定重组铜绿假单胞菌外毒素A蛋白含量方法的建立及其应用
•专家评述•
2363 作者:朱向阳
抗体药物工艺开发需要考虑的因素
•综述•
2369 作者:陈伟峰1,2,吴坤宝2,连治国2,刘 煜1,吴彦卓2,徐明波2
人乳头瘤病毒疫苗研究进展
2376 作者:朱海游1,2,胡昌华1,2
基于表皮生长因子受体的靶向治疗药物研发进展
•临床研究•
2383 作者:冯晓雪,朱尚玲,曹双燕,刘 芳,古洁若,黄建林
托珠单抗治疗类风湿关节炎的长期疗效和安全性——一项至少治疗6个月的停药后观察
•实验研究•
2388 作者:丁 丁1,梁锦锋2,缪仕伟1,王 艳1,王海彬3
抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药生物学活性研究及评价
2395 作者:李文华,周冬梅,徐 军,孙文正,杨 彬
抗体类生物候选药中三硫键修饰的表征