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新药述评
2014 年 23 卷 4 期
刊出日期:2014-02-28

目录

•新药述评•
373 作者:曾婧娉,张 弋
口服抗丙型肝炎病毒新药索福布韦
•新药研发论坛•
377 作者:陈君超,郑青山,何迎春,吕映华,刘红霞
电子化临床试验的发展及未来
381 作者:刘 伟,付 余,李 晶,蔡超男,鲁照明
国外制药企业环保制度及对我国的借鉴意义
•新药申报与审评技术•
387 作者:杨志敏1,耿 莹2,高晨燕1
对研究者发起的临床研究的认识和思考
•重大新药创制专项巡礼•
391 作者:朱 聪1,2,黄芝瑛2,周晓冰1, 李 波1
肾毒性生物标志物临床前研究及应用进展
397 作者:孙苗苗1,孙 晶2,周 霞1,王晓路1,邓 欣3,葛 亮4,钱 海3,丁 娅1,黄文龙3,杭太俊1
注射用HZ08脂质体在犬体内的药动学及绝对生物利用度
403 作者:帅放文1,2,3,章家伟1,2,王向峰1,2,张 婷1,2,雷玉萍1,周宏灏3
新型药用辅料乙交酯丙交酯共聚物中单体残留量的测定
•监管科学专栏•
407 作者:董 可1,李大蔚1,姚立新1,郑 强1,2
从美国FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同——以HER2阳性转移性乳腺癌药品帕妥珠单抗及拉帕替尼为例
•生物医药前沿•
418 作者:Henry Shion1,Asish Chakraborty1,YU Ying-qing1,陈 熙2,孙庆龙2,Scott Berger1,CHEN Wei-bin1,宋兰坤2
液质联用(LC/MS)技术在单克隆抗体(曲妥珠单抗)结构表征上的应用
•综述•
427 作者:欧红梅,涂宏刚,周长慧,常 艳
流式细胞术在体外微核分析中的应用进展
432 作者:唐 辉1,赵 蕾1,2,赵雪梅1,袁天荣2,董 琼2
抗侵袭性真菌感染药物及先导化合物的研究进展
437 作者:姜 燕,何尤琥
新型降糖药的心血管保护作用研究进展
441 作者:张 霞,刘建英
AGEs-RAGE系统与二甲双胍抗肿瘤作用研究进展
•临床研究•
445 作者:李 敏,胡 欣,李可欣
老年人体药动学研究设计及其特殊考虑因素探讨
449 作者:徐 兵1,陈 梅1,顾永丽2,孙 洁2
冠脉介入治疗中冠脉内与静脉内应用GPⅡb/Ⅲa抑制剂疗效与安全性比较的Meta分析
•实验研究•
457 作者:黄 勇1,唐 丽1,刘 跃1,陆 苑1,张治蓉1,李勇军2
野黄芩素在体肠吸收动力学研究
462 作者:韩金娥,陈建丽,林 峰
博舒替尼合成路线图解
465 作者:张静伟1,2,王爱萍1,2,李 佩1,梁荣才1,刘万卉1,孙考祥1
PLGA/PLA组合及微球混合对罗替戈汀微球体外释药特性的影响
470 作者:王彦坤1,宁美英2,刘有平1
炔雌醇固体分散体的制备及性质考察
476 作者:魏宝红,叶 静,薛宝娟,孙桂霞,杨晓燕,张玉杰
环黄芪醇连续灌胃对大鼠肝脏P450酶活性的影响
480 作者:梁 晟1,胡娟妮1,2,吴琦琦1,李晓燕1,李文莉1,胡昌勤3,丁丽霞3
头孢呋辛酯中有关物质的LC-MS/MS分析
•药物安全与合理应用•
486 作者:程 军
孟鲁司特致不良反应文献分析
489 作者:马 辉1,金 丹1,赵 频2,王春婷3,魏 晶1,田春华3,杜晓曦3
儿童祛痰类化学药风险干预研究