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我国《药品注册管理办法》修订工作及有关思考
我国《药品注册管理办法》修订工作及有关思考
张晓东,王庆利,周跃华,杨志敏

国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京 100038
Introduction and analysis on the amendment of Drug Registration Regulations in China
(Center for Drug Evaluation, China Food and Drug Administration, Beijing 100038, China)

摘要参考文献相关文章

起始页:1494

摘要:[摘要] 介绍我国《药品注册管理办法》的制修订历程以及当前修订工作的具体情况,阐述了笔者对当前修订工作的若干分析和思考。

关键词:[关键词] 药品注册管理办法;修订;分析

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Abstract:[Abstract] This paper introduces the establishment and amendment of Drug Registration Regulations in China, and analyzes the current revision of regulations in detail.

Key words:[Key words] drug registration regulations;amendment;analysis

    [1] 张晓东,李连达. 我国药品注册管理法规体系的形成及现状思考

    [J].中国新药与临床杂志,2010,29(2):155-158.
    [2] CFDA. 关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知

    [EB/OL].(2016-12-19).http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/94158.html.
    [3] CFDA. 《药品注册管理办法(修改草案)》在中国政府法制信息网公开征求意见

    [EB/OL].(2014-02-20).http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0778/96959.html.
    [4] CFDA. 总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见

    [EB/OL].(2016-07-25).http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0778/160300.html.