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2019中国创新药高峰论坛 暨中国新药杂志编委会 (第一轮)

2019中国创新药高峰论坛 暨中国新药杂志编委会 (第一轮)

作者:中国新药杂志       发布日期:2019年5月14日

 

2019中国创新药高峰论坛

暨中国新药杂志编委会

(第一轮)

会议名称:2019中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会

会议时间:2019年621-23

会议地点:北京国二招宾馆

主办单位:中国新药杂志

支持机构:国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审核查验中心

中国食品药品检定研究院

国家药典委员会

中国医药集团有限公司

合作单位:中国健康传媒集团

中国医药工业研究总院

中国药学会

中国医药工业信息中心

协办单位:合瑞阳光

海金格

会议规模 :1000+

会议主题: 以临床需求为导向的创新药研发

会议内容:

本论坛聚焦于中国创新药研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨,并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成;促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播;促进我国新药临床试验与国际接轨;探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系改革;助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的临床用药需求。

621日全天:大会报到

621日下午 会前会:智能医疗论坛

主席: 王拥军(北京天坛医院)、陈兵(国家药品监督管理局高研院)

创新性医疗器械的注册审评政策解读

                            (国家药品监督管理局医疗器械审评中心)

创新性医疗器械检定中的问题

                      韩倩倩(中国食品药品检定研究院医疗器械检定所)

智能医疗的标准制定

                       余新华(中国食品药品检定研究院医疗器械标准所)

药械融合的发展趋势与注册审评

                                 (国家药品监督管理局药品审评中心)

 

622日上午 主论坛:创新药峰会

                    主席:桑国卫院士   主持:石晟怡

领导致辞

   国家药品监督管理局领导

2019中国创新药研发进展及展望

桑国卫院士(全国第十一届人大副委员长、中国新药杂志主编)

<中国新药杂志>编委会总结报告

                                       石晟怡(中国新药杂志执行主编)

创新药的激励政策与临床试验监管

(国家药品监督管理局注册司领导)

创新药研发的政策导向与优先审评

(国家药品监督管理局药审中心领导)  

2020版中国药典的标准提高

                                           (国家药典委领导)

临床试验核查中的问题

                            (国家药品监督管理局药品审核查验中心领导)

院士圆桌论坛:中国创新药物研发瓶颈的突破

孙燕院士、陈凯先院士、杨宝峰院士、陈志南院士、黄璐琦院士、张伯礼院士、王广基院士、施一公院士

                                     主持:袁伯俊(第二军医大学)

                   

622日下午 -623日上午

分论坛1:创新药物研发、临床试验与注册审评

                                   主席:陈凯先院士、吴一龙

中国自主研发的生物技术药物

                       陈志南院士(中国人民解放军空军军医大学)

中国原研抗肿瘤新药的临床试验         

石远凯(中国医科院肿瘤医院)

创新药临床试验审评技术要求

 (国家药品监督管理局药品审评中心)

抗肿瘤新药的快速审评

(国家药品监督管理局药品审评中心)       

全球抗癌新药研发趋势

                        张连山(江苏恒瑞)

中国创新药圆桌论坛:

创新药的政策支持、医保政策、价格策略、上市准入

蒋宇扬、丁锦希、丁列明、秦叔逵、龚兆龙、石远凯、张连山

                          主持:邵蓉(中国药科大学)

歌礼药业第一款创新药及公司成功香港上市经验分享            

吴劲梓(歌礼制药)

新药临床试验的数据核查要求

(国家药品监督管理局审核查验中心) 

适应中国脑卒中发病特点的新药研发

                            霍勇(北京大学第一医院)

新药早期临床试验设计与风险管理

                            崔一民(北京大学附属第一医院)

高质量的临床试验源于优良的统计学设计

                             姚晨(北京大学临床研究所)

基于模型的新药临床试验设计

                                       郑青山(上海中医药大学)

 临床试验设计的可操作性

                        牛申(合瑞阳光)

新药临床试验中的样本管理规范

王睿(解放军总医院药物临床研究中心)

临床试验中的估计目标与敏感性分析

                           陈峰(南京医科大学公共卫生学院)

基于新药临床试验的CRO有效组织管理

                               齐学兵(海金格)

第三方稽查与全过程质量管理的核心能力

蔡绪柳(经纬传奇)

                       

623日上午

论坛2:中医药传承与新药开发

                                      主席:黄璐琦院士 、唐旭东

 

院士论坛:中药创新药物研发的瓶颈如何突破

黄璐琦院士、张伯礼院士、王广基院士、吴以岭院士

中医药研发的政策解读

                   (国家药品监督管理局中药民族药监督管理司)

中成药注册审评技术指南的解读

                      (国家药品监督管理局药品审评中心)

中成药开发与使用中的问题

                     唐旭东(中国中医科学院)

从传统民族药物中开发新药

  再帕尔.阿不力孜(中央民族大学)

中药品质评价的探讨

                                   马双成(中国食品药品检定研究院)

                               

623日上午

论坛3:新型制剂前沿

主席:程卯生(沈阳药科大学),陆伟跃(复旦大学药学院)

如何评价改良型创新药中试及变更的技术要求

(国家药品监督管理局药品审评中心)

复杂型仿制药产品中的杂质在审评中的考虑

(国家药品监督管理局药品审评中心)

工业药剂学的新技术与新进展

潘卫三(沈阳药科大学)

先进药物制剂的研究与进展

                             吕万良(北京大学药学院)

制剂技术与第三方支付的联动   

史录文(北京大学医药管理国际研究中心)

克服药物制剂技术壁垒的产业化策略

吴传斌(中山大学药学院)

改良型创新药的立体依据及其产业化

                        魏世峰 (北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司)

 

623日上午

论坛4:医保用药与医院药学论坛

                主持: 邵蓉(中国药科大学)、朱珠(北京协和医院)

以临床需求为导向的医保用药遴选

                             李大魁(协和医院)

4+7”带量采购对公立医院带来的影响

                            赵荣生(北京大学附属第三医院)

疾病诊断相关分组(DRGs)付费机制与国家试点

                              胡欣 (北京医院)

医疗机构药事服务费试点

                    赵志刚(天坛医院)

 药物经济学评估

                     翟所迪北京大学附属第三医院)

参会人员

药品监管部门领导,新药领域专家学者,制药企业研发总监、政策事务、产品注册、市场准入等·部门的人员,医院院长、PI、临床试验机构,CRO公司项目管理人员,大专院校和科研单位,新药研发与市场开发等相关人员,中国新药杂志第六届编委会编委、审稿专家,中国新药杂志新药俱乐部成员等。

其他事项

中国新药杂志编委、演讲嘉宾免交注册费,食宿与国内交通均由《中国新药杂志》承担。其余参会代表于2019620日前注册缴费,注册费2800/人(以汇款时间为准),现场交费3000/人,交通、住宿费用自理。

账户名称:《中国新药杂志》有限公司

    号:7111 7101 9570 0003 160

开 户 行:中信银行北京知春路支行


联系方式

编委注册:赵文锐13810503254

王宇梅13381219992

罗娟13910588406

刘卓越13621334977

参会代表注册:马楷 13523355888

赞助企业:冯宇 18610319789

郭昱华13683232141

卓玛18612751796

媒体注册:王铁英13641061406

酒店住宿联系人:步强 18117378157

 

 

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