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《临床研究体系设计与实施专刊》征订通知

《临床研究体系设计与实施专刊》征订通知

作者:中国新药杂志       发布日期:2018年6月6日

 

本刊即将出版第11期杂志,本期杂志是《临床研究体系设计与实施专刊》,CDECFDI和临床试验机构负责人等权威解读临床研究体系中的热点和难点问题,欢迎订阅!

临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力。近两年,国务院和国家药品监督管理局出台了一系列药品审评审批改革措施,鼓励新药研发。作为国内专注新药研发的专业学术媒体,本刊为此特别开设《临床研究体系设计与实施专刊》专刊中刊登了7家协会(RDPAC中国药学会药物临床评价研究专业委员会,北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心,北京大学临床研究所,中国医药企业管理协会,中国化学制药工业协会,中国医药保健品进出口商会)的专题研究报告,并邀请药品审评中心(CDE)、药品审核查验中心(CFDI)和临床试验机构负责人对临床研究体系中的热点和难点问题进行权威解读,旨在分析中国临床研究体系的现状和问题,探讨解决方案和路径,为进一步推动中国临床研究体系的发展提供参考。

专刊价格:30/

订阅方式:

1、电话订阅:010-5272370713641061406

2、邮件订阅:wangty@newdrug.cn

专刊部分文章目录如下:

·构建医药创新生态系统专栏·

中国临床研究体系设计与实施的顶层设计思考·············· RDPAC7家协会

改善中国临床研究监管体系的几点建议························· RDPAC7家协会

中国的临床试验在设计与执行中的困难和挑战·············· RDPAC7家协会

·新药注册与审评技术·

ICH E17多地区临床试验指导原则的临床视角解读·······································

杨焕,季双敏,高晨燕,周思源,许嘉齐

基于新化药注册分类的儿科人群临床研究要求的考虑············ 耿莹,杨志敏

非注册类临床试验用于药品注册审评的几点思考······························· 高建超

·药物临床试验设计与实施专栏·

ICH E9R1)对临床试验统计学的新要求······························ 阎小妍,姚晨

中国CRC的生态环境及SMO发展报告·································· 李树婷,任科

药物临床试验数据核查工作及常见问题分析······················· 王佳楠,李见明

药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段质量风险管理研究

································································································ 李江帆,武志昂

伦理信息化管理系统在临床研究实施和监管中的应用················ 曹江,王瑾

中国国际多中心临床试验的历史与现状······························· 张晓方,武阳丰

关于多中心临床试验伦理协作审查的思考······························· 黄旭,汪秀琴

中国临床研究能力提升和受试者保护高峰论坛(CCHRPP)伦理协作审查共识解读与未来路径思考

··············································································································· 许重远

加强对药物临床试验中人类遗传资源的管理··························· 王瓅珏,王豪

三级医院药物临床试验机构建设管理实践······························· 赵珊珊,李静