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2015年创新中药及植物药国际高峰论坛:创新,发展,应用

2015年创新中药及植物药国际高峰论坛:创新,发展,应用

作者:中国新药杂志       发布日期:2015年8月4日

2015年7月9~10日,“2015年创新中药及植物药国际高峰论坛”在河北省张家口市世纪饭店成功召开。本次高峰论坛的指导单位有国家科学技术部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局和河北省人民政府;主办单位为国家中药现代化(上海)创新中心、河北省科技厅、张家口市人民政府;承办单位为上海中药创新研究中心、上海久有股权投资基金管理有限公司、上海芯媒会务服务有限公司。本届高峰论坛以创新、发展、应用为主题,旨在为中药与植物药产业链各个环节的企业和相关单位构筑一个在创新、技术、市场、应用等领域互换信息、互动合作的交流平台,更好地促进产学研结合,推进中药与植物药应用的现代化、产业化、国际化进程。7月9日下午,2015年创新中药及植物药国际高峰论坛正式拉开序幕,主要围绕4个主题进行分享和讨论:① 创新中药、植物药的发展机遇与挑战;② 中药现代化、产业化与国际化;③ 创新中药、植物药产业环境与政策;④ 现代中药如何开展美国临床研究。主办方邀请了多位专家在高峰论坛中作主旨报告,来自全国各地的300余位从事创新重要和植物药研究的专业人士参加了此次论坛。

上海中药创新研究中心主任杨子荣研究员主持了开幕式和高峰论坛,原国家科技部副部长、上海中药创新研究中心理事长惠永正先生、国际科技部国际合作司司长靳晓明先生、河北省科技厅领导和张家口是市委书记邢国辉先生等出席开幕式并致辞。国家科技部国际合作司司长靳晓明在开幕式致辞中谈到,近年来随着中国政府对中医药事业的重视程度和投资力度的不断增强,政策环境和组合要素正在不断优化,中医药正迎来前所未有的发展机遇,即在继承中创新,在创新中升华,在升华中实现中医药现代化和国际化。继承是中医药发展的基础,创新是中医药发展的动力,中医药的现代化和国际化就是要通过现代化手段使得中医药理论以及临床实践得到社会公认,使中医药服务和产品逐步进入国际医药和保健的主流市场。建立符合中医药特色的标准规范,建立国际化的中医药研究与技术平台、信息平台和人才队伍,积极推进中医药的医疗、教学、科研、生产合作与学术技术交流,通过联合办学、合办研究机构,使中医药知识与文化得到有效传播。目前,我国针灸技术已被西方发达国家广为接受,并被列入加拿大等国家的医疗保险系统。在高峰论坛上,靳司长作了题为“中国国际科技合作”的报告,介绍了中国国际科技合作的现状和未来发展趋势,指出我国企业和科研人员的研发实力还有很大的上升空间。

国家科技部陈传宏司长作了题为“依靠创新驱动,加快中医药现代化发展”。陈司长指出,在十三五启动期间举办此次高峰论坛非常有意义,汇聚了来自国内外的从事中药及植物药创新的专家,共同探讨我国中医药在下一阶段的发展,为我国中医药的发展再上一个新台阶提供战略性的意见和建议。陈司长回顾了中医药现代化20年的发展历程,并对未来尤其是十三五期间如何更好地发展中医药提出了意见和建议。中医药是中华文明优秀文化遗产的重要组成部分,党中央国务院一直以来都高度重视中医药事业的发展。九五期间,国家科委提出中药现代化,实质是中药与现在科学技术结合、与现代学术思想结合,借鉴国际上认可的标准和规范,让中药更符合现代人的需要,研究开发出安全、稳定、可控的中药。国家部委先后出台了《中药现代化发展纲要》和《中医药创新发展规划纲要》,为中医药现代化发展提供了纲领性文件,在继承中创新与发展。经过20年的持续推动,中药材的GAP种植、中药的药效研究、中药的临床研究、中药的GMP生产以及中药材的标准制定都有了长足发展。截至2013年,我国中医药产值达到6000多亿,占中国医药产业产值的1/3。我国的一些中药品种也开始进入国际市场,国际交流合作日益加强。陈司长提出,中医药现代化20年的经验告诉我们,中医药现代化需遵循3个原则:一是坚持百家齐放、百家争鸣;二是正确处理继承与发展、继承与创新的关系,在继承的基础上发展与创新;三是中药与中医的结合,中医和中药都要现代化。

国家中医药管理局科技司司长曹洪欣作了“推进中医药标准化行动计划”的报告。中医药标准化使中医药事业发展的一项基础性、战略性、全局性工作。目前,中医药标准化工作还存在许多困难和问题:行业内对中医药标准化的重视程度不够;中医药标准化工作整体水平不高;中医药标准化推广不够,在实践中主动采用的程度不高;中医药标准化专业人才缺乏;我国参与国际标准化活动的能力有待提高等。报告中,曹司长介绍了推进中医药标准化的行动计划。同时,曹司长提到国家最近发布了两个规划:《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》和《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》。中药材质量(包括种子、种苗的质量、中药饮片的质量、中成药的质量)一直是社会非常关注的问题。中药材来自天然,如何在使用中药材的过程中确保其可持续利用的同时保护生态环境和生物多样性的稳定仍有待探讨。《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》内容涵盖中药材的各个环节,从源头中药到中药贸易、仓储、物流的整个过程。《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》是贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》制定的专项规划,涉及中医药养生、保健、医疗和康复。

《重大新药创制》国家重大科技专项技术副总师、上海中医药大学原校长陈凯先院士作了题为“药物创新与十三五发展战略”的报告。报告中,陈院士与大家分享了近年国际上新药研发的一些新趋势,主要表现在:药品研究风险增加,2期和3期临床试验的成功率下降,研发成本持续攀升,投入产出比下降,新药研发的平均投入达到20多亿美元;新药研发向治疗新机制转变。在“十一五”和“十二五”重大新药创制专项的支持下,我国的药物创新总体能力得到提升,医药市场发展空间巨大。我国医药产业发展总体态势良好:产业规模持续快速增长(2010年我国医药生产总值达到1.57万亿元,10年间复合增长率为21.9%,2014年进一步增加到2.45万亿元);技术创新成果显著;企业实力明显增强;国际化水平不断提升。近年来,我国医药研发投入增速很快,平均每年增长32%。我国的化学合成能力处于国际领先水平,药物研究领域在国际上发表的论文数量已名列前茅。但是,目前我国的药物创新仍面临一些突出问题:科技创新和成果转化能力较为薄弱;产品结构亟待升级;产业集中度低;药品质量安全保障水平亟待提高;新药审评审批的法规体系有待改善等。我国还缺乏具有国际影响力的制药企业,“大而不强”尚未根本改变。国内制药企业应提高自身的创新能力,努力满足人民群众防病治病的紧迫需求。“十三五”重大专项提出了新的发展目标和研究方向,提升中国药物研发能力和国际化水平。总体目标是:实现从仿制为主到创新为主、从药物生产大国到药物创新强国的历史性转变。

另外,中国中医科学院常务副院长刘保延和国家卫计委卫生发展研究中心医药创新与新技术研究室负责人程龙教授在高峰论坛上分别作了题为“大数据提升中医药疗效评价”和“临床需求与中医药创新国际发展”的报告。高峰论坛结束后,展开了“院长(中医院院长)对话”互动专题,气氛热烈。晚上还安排了“研究生专场:中药(植物药)学术研究与交流”,入围论文作者进行了现场讲演,评委现场点评及评分,现场评选并颁奖。

7月10日,大会共设立了4个分论坛:① 创新中药、植物药研究进展;② 大健康产品及其服务产业;③ 大数据时代的医药健康产业;④ CEO与资本互动。来自全国各地的多名专家教授、中医院院长、中药企业家作了精彩的专题报告。安徽同济生生物科技有限公司董事长余茂耘女士在会上作了题为“中华仙草之最——霍山石斛”的报告。自2011年成立以来,安徽同济生生物科技有限公司一直致力于霍山石斛、金线莲等珍稀濒危种质资源的拯救、开发和保护。报告中,余董事长介绍了霍山石斛的历史与现状,包括历史医学记载、霍山石斛的分布、如何鉴别霍山石斛与其他易混淆的种类、霍山石斛植物资源的保护与合理开发利用等。

成都普瑞法(Biopurify)科技开发有限公司总经理谢海峰先生介绍,普瑞法一直致力于中药国际化的工作,从成立之初就把目标放在了国际市场。目前,普瑞法已经和美国USP紧密合作,包括给美国药典提交草药及其提取物的质量标准,提供标准提取物和有效成分单体的标准物质。普瑞法在高纯度中药化学成分领域已经成为一个重要品牌。目前,美国药典委员会已经启动了草药法典和膳食补充剂的标准补充和修订的工作,这些标准不但对草药/中药制定了标准,也对提取物制定了标准,这势必导致国内植提行业的重新洗牌。

上海中药创新研究中心(下称“中心”)是在国家科技部和上海市人民政府的支持下,于 2000 年初由上海市科委、上海市浦东新区政府和上海张江(集团)有限公司共同投资组建的中药现代化研究开发机构。中心自成立之日起,就致力于我国的中药现代化事业和创新药物研究,并努力将传统中药发展成为知识经济的重要组成部分。

当问及中心主任杨子荣研究员创办“创新中药及植物药国际高峰论坛”的初衷时,杨主任表示,从全球角度看获准上市的人工合成小分子药物正逐年减少,新药研制已进入明显的制约瓶颈,新化合物结构的发现已近枯竭。因此,从传统药物、天然植物药中寻找新化合物或有效组份是全球制药业的发展趋势与热点,而具几千年临床应用史的传统中药自然就成了全球制药业的重要焦点,甚至已有许多国际制药巨头开始进入保健品市场。这也使以植物来源为主的中草药成为各方青睐的对象。然而,中药企业转向大健康产业虽已成为新的发展趋势,但研发后劲严重不足,创新思想、创新能力亟待提升。中心作为国家中药现代化(上海)创新中心的依托单位,有责任和义务为创新中药的健康发展贡献力量。“创新中药及植物药国际高峰论坛”旨在以高端论坛的形式搭建一个很好的沟通交流、对外传播、合作共赢的平台,希望业内人士通过这一平台进行深度交融互动,在为创新中药和植物药健康发展贡献力量的同时,实现自我变革和跨越式发展;中心有信心按广大与会者要求将“创新中药及植物药国际高峰论坛”持续办好,并把它打造成中医药领域的品牌会议,为我国中医药产业的健康发展做出更大贡献。