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唐克慧

唐克慧,女,19628月生,研究员,硕士生导师,四川抗菌素工业研究所质量研究部部长。任四川省药物审评专家及药品注册现场核查员,四川省食品药品安全监测及评审认证中心保健食品化妆品专家库专家等。主持了近60个新药原料药及制剂的质量研究,通过省、部级注册申报审评,其中约30个品种已获得新药证书或生产批文。长期以来在从事药物的质量控制及质量标准研究的同时,致力于杂质研究,锐意攻克新药杂质研究的难题,形成了对杂质研究完整、系统、独到的思维方式以及研究方法与试验手段,成果显著。提出了普遍适用的药物中微量杂质线性关系考察的新方法,其撰写的论文在核心期刊上发表并入选2005年人民大会堂召开的第四届中国科学家论坛的100篇报告论文;探索并建立了更为准确的微量杂质相对相应因子测定的数学模型;近年,对数十个微量杂质进行了结构研究。研究成果运用于药物的质量研究,在罗红霉素、利福布丁、头孢美唑钠、头孢替坦二钠、盐酸替利定以及一类新药利福拉齐等多个品种的质量控制研究中,均通过对相关杂质进行深入的分离及结构研究,从而制订出科学、有效与国际接轨的质量标准。在中国抗生素杂志等中国自然科学核心期刊或国家级刊物上发表论文30多篇。