新药上市流程应优化

全国人大代表、贝达药业董事长丁列明

全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬
　　创新药审评审批流程相对较长，应加快创新药物市场准入机制改革
　　在今年的全国两会上，促进新药审评审批、鼓励创新等医药领域话题再次受到关注。目前，我国创新药的审评审批流程还相对较长，在市场准入环节中也面临二次议价、医院控制药占比等困难。因此，有代表、委员建议，应加快对创新药物市场准入机制改革，继续优化新药上市审评审批流程。
　　创新药市场准入要完善
　　全国人大代表、贝达药业董事长丁列明
　　全国人大代表、贝达药业董事长丁列明认为，随着鼓励创新药物研发的系列举措相继实施，国内新药研发势头较好，也引进了越来越多国外的项目。但是，很多项目在中国申请的时候，有些资料要重新做，“其实国外已经做了临床研究，很多基本数据是完备的，并且技术更好，有些流程还应该进一步提升。”
　　此外，创新药物在研发上市后的市场准入环节上还面临药品招投标、二次议价、医院控制药占比等难关，这也阻碍了创新药的临床应用，影响了创新药的可及性，应不断完善创新药市场准入机制。
　　保护数据提高创新积极性
　　全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬
　　对于鼓励研发创新，全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬建议，鼓励开展新药临床实验，落实新药一期临床实验的申请技术指南等改革规定，允许企业不断完善和修改资料，建立适合新药开发的审评体系，同时落实境外数据认可，促使企业整合全球的资源，以用于国内的药品注册；建立适合国情的数据保护，以提高药物创新的积极性。
　　此外，他还建议，加强药品监管改革政策要建立必要的过渡期。“药品研发和注册周期比较长，企业需要对各项政策进行充分的考虑，以免造成重复投入。”
　                                                                                                                                                       转载自《新京报》