3月1日，国家药品监督管理局发布公告，再次应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。

此次新增的4款产品为：

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

博奥赛斯（重庆）生物有限公司

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物有限公司

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。

新冠肺炎疫情发生后，国家药监局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审评审批速度。

国家药监局将根据疫情发展情况，继续做好相应产品应急审批工作。