时间

内容

2019年11月1日

星期五

全天报到

11月1日 参会人员全天报到

会前会：药械融合论坛

下午会前会

主席： 刘昌孝院士（天津药物研究院）

主持：符立梧（中山大学肿瘤防治中心）

14:30-15:00 创新性医疗器械的注册审评政策解读

刘志涛（国家药品监督管理局医疗器械审评中心）

15:00-15:30创新生物材料医疗器械检测及质量控制研究进展

王春仁（中国食品药品检定研究院医疗器械检定所）

15:30-16:00医疗器械标准工作动态

郑佳（国家药品监督管理局医疗器械管理中心）

16:00-16:30药械融合的发展趋势与注册审评

鲁爽（国家药品监督管理局药品审评中心）

时间

内容

主论坛：创新药峰会

2019年11月2日

星期六

上午

主席：桑国卫院士（十一届全国人大常委会副委员长、中国新药杂志主编）  

主持：石晟怡（国药集团副总经理、中国新药杂志执行主编）

9:00-9:20  领导致辞  

焦红（国家药品监督管理局）

领导（中国药学会）

9:20-9:30  2019中国创新药研发进展及展望

桑国卫院士（十一届全国人大常委会副委员长、中国新药杂志主编）

9:30-9:50  《中国新药杂志》编委会总结报告

石晟怡（中国新药杂志执行主编）

9:50-10:10  创新药的激励政策与临床试验监管

王平（国家药品监督管理局注册司）

10:10-10:30 2019版《药品管理法》解读

领导（国家药品监督管理局政策法规司）

10:30-11:00创新药研发的政策导向与优先审评

王涛（国家药品监督管理局药审中心）

11:00-11:3新形势下药品检查的发展

董江萍（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）

11:30-12:00 中国药典的标准更新

张伟（国家药典委员会）

时间

内容

论坛1：创新药物研发、临床试验与注册审评

2019年11月2日

星期六

下午

主席：陈凯先院士（上海中医药大学）

主持：蒋建东（中国医学科学院药物研究院）

13:30-14:00 2019重大新药专项的最新进展

                        陈凯先院士（上海中医药大学）

14：00-14：30中国创新药物改变中国肿瘤的临床实践

石远凯（中国医学科学院附属肿瘤医院）

14:30-15:00抗肿瘤新药的快速审评及临床试验要求

杨志敏（国家药品监督管理局药品审评中心）

15:00-15:30 向创新药研发驱动型药企转型的探索

王鹏（江苏先声药业有限公司）

15:30-16:00 基于模型的新药临床试验设计

郑青山（上海中医药大学）

16:00-16:30 临床试验设计的可操作性

牛申（北京合瑞阳光医药科技有限公司）

16:30-17:00歌礼第一款创新药及公司成功香港上市经验分享           

吴劲梓（歌礼生物科技（杭州）有限公司）

17:00-17:30基于新药临床试验的CRO有效组织管理

齐学兵（北京海金格医药科技股份有限公司）

17:30-18:00 PD1-PDL1 时代下的肿瘤药物研发及法规考量

操先华（国信医药科技（北京）有限公司）

时间

内容

论坛1：创新药物研发、临床试验与注册审评

2019年11月3日

星期日

上午

主席：陆道培院士（北京大学人民医院)

主持：霍勇（北京大学第一医院）、崔一民（北京大学第一医院）

08:30-09:00新药临床试验的数据核查要求

李萌（国家药品监督管理局审核查验中心）

09:00-09:30 适应中国脑卒中发病特点的新药研发

霍勇（北京大学第一医院）

09:30-10:00 新药早期临床试验设计与风险管理

崔一民（北京大学第一医院）

10:00-10:30 高质量的临床试验源于优良的统计学设计

姚晨（北京大学临床研究所）

10:30-11:00有临床应用前景的抗多重耐药菌新药

王睿（解放军总医院药物临床研究中心）

11:00-11:30第三方稽查与全过程质量管理的核心能力

蔡绪柳（北京经纬传奇医药科技有限公司）

11:30-12:00精神疾病创新药物的开发：机遇与挑战

詹卫红（北京博润阳光科技有限公司）

12:00-12:30临床试验中伴发事件的处理——E9（R1）简介

陈峰（南京医科大学公共卫生学院）

时间

内容

2019年11月3日星期日

论坛2：中医药传承与新药开发

上午

主席：张伯礼院士（天津中医药大学）

主持：唐旭东（中国中医科学院）

09:00-09:40中药创新药物研发的瓶颈如何突破

张伯礼院士（天津中医药大学）

09:40-10:00中医药（民族医药）传承与研发的政策解读

（国家药品监督管理局中药民族药监督管理司）

10:00-10:30 中成药开发与使用中的问题

唐旭东（中国中医科学院）

10:30-11:00从传统民族药物中开发新药

庞宗然（中央民族大学）

11:00-11:30中药品质评价的探讨

马双成（中国食品药品检定研究院）

11:30-12:00中医药肿瘤药物的疗效评价

林洪生（中国中医科学院广安门医院）

时间

内容

2019年11月3日星期日

论坛3：新型制剂前沿

上午

主席：程卯生（沈阳药科大学）

主持：陆伟跃（复旦大学药学院）

9:00-9:40 脉络学说构建及其指导微血管病变防治研究

吴以岭院士（络病研究与创新中药国家重点实验室）

9:40-10:20 仿制药产品中的杂质在审评中的考虑

许真玉（国家药品监督管理局药品审评中心）

10:20-10:50 工业药剂学的新技术与新进展

潘卫三（沈阳药科大学）

10:50-11:20 先进药物制剂的研究与进展

吕万良（北京医科大学药学院）

11:20-11:50改良型创新研发实践

陈洪（成都苑东生物制药股份有限公司）

时间

内容

2019年11月3日星期日

论坛4： 医保用药与医院药学论坛

上午

主持：朱珠（北京协和医院）

9:00-9:30 数字技术下的药品流通

方来英（中国医院协会）

9:30-10:00药师在医保体系中的作用

赵志刚（首都医科大学附属天坛医院）

10:00-10:30新医保目录背景下的疼痛药物管理

樊碧发（中日友好医院）

10:30-11:00公立医院绩效考核指标对药事管理的促进

甄健存（北京大学附属积水潭医院）

11:00-11:30 “4+7”带量采购对公立医院带来的影响

冯婉玉（北京大学附属人民医院）

11:30-12:00药物的卫生经济学评估

翟所迪（北京大学附属第三医院）