2019中国创新药高峰论坛
暨中国新药杂志编委会
(第一轮)
会议名称：2019中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会
会议时间：2019年6月21-23日
会议地点：北京国二招宾馆
主办单位：中国新药杂志
支持机构：国家药品监督管理局药品审评中心
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
中国医药集团有限公司
合作单位：中国健康传媒集团
中国医药工业研究总院
中国药学会
中国医药工业信息中心
协办单位：合瑞阳光
海金格
会议规模 ：1000+
会议主题： 以临床需求为导向的创新药研发
会议内容：
本论坛聚焦于中国创新药研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨，并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成；促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播；促进我国新药临床试验与国际接轨；探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系改革；助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的临床用药需求。
6月21日全天：大会报到
6月21日下午 会前会：智能医疗论坛
主席： 王拥军（北京天坛医院）、陈兵（国家药品监督管理局高研院）
创新性医疗器械的注册审评政策解读
创新性医疗器械检定中的问题
韩倩倩（中国食品药品检定研究院医疗器械检定所）
智能医疗的标准制定
余新华（中国食品药品检定研究院医疗器械标准所）
药械融合的发展趋势与注册审评
（国家药品监督管理局药品审评中心）
6月22日上午 主论坛：创新药峰会
主席：桑国卫院士 主持：石晟怡
领导致辞
国家药品监督管理局领导
2019中国创新药研发进展及展望
桑国卫院士（全国第十一届人大副委员长、中国新药杂志主编）
<中国新药杂志>编委会总结报告
石晟怡（中国新药杂志执行主编）
创新药的激励政策与临床试验监管
(国家药品监督管理局注册司领导)
创新药研发的政策导向与优先审评
（国家药品监督管理局药审中心领导）
2020版中国药典的标准提高
（国家药典委领导）
临床试验核查中的问题
（国家药品监督管理局药品审核查验中心领导）
院士圆桌论坛：中国创新药物研发瓶颈的突破
孙燕院士、陈凯先院士、杨宝峰院士、陈志南院士、黄璐琦院士、张伯礼院士、王广基院士、施一公院士
主持:袁伯俊（第二军医大学）
6月22日下午 -6月23日上午
分论坛1：创新药物研发、临床试验与注册审评
主席：陈凯先院士、吴一龙
中国自主研发的生物技术药物
陈志南院士（中国人民解放军空军军医大学）
中国原研抗肿瘤新药的临床试验
石远凯（中国医科院肿瘤医院）
创新药临床试验审评技术要求
（国家药品监督管理局药品审评中心）
抗肿瘤新药的快速审评
（国家药品监督管理局药品审评中心）
全球抗癌新药研发趋势
张连山（江苏恒瑞）
创新药的政策支持、医保政策、价格策略、上市准入
蒋宇扬、丁锦希、丁列明、秦叔逵、龚兆龙、石远凯、张连山
主持：邵蓉（中国药科大学）
歌礼药业第一款创新药及公司成功香港上市经验分享
吴劲梓（歌礼制药）
新药临床试验的数据核查要求
（国家药品监督管理局审核查验中心）
适应中国脑卒中发病特点的新药研发
霍勇（北京大学第一医院）
新药早期临床试验设计与风险管理
崔一民（北京大学附属第一医院）
高质量的临床试验源于优良的统计学设计
姚晨（北京大学临床研究所）
基于模型的新药临床试验设计
郑青山（上海中医药大学）
临床试验设计的可操作性
牛申（合瑞阳光）
新药临床试验中的样本管理规范
王睿（解放军总医院药物临床研究中心）
临床试验中的估计目标与敏感性分析
陈峰（南京医科大学公共卫生学院）
基于新药临床试验的CRO有效组织管理
齐学兵（海金格）
第三方稽查与全过程质量管理的核心能力
蔡绪柳（经纬传奇）
6月23日上午
论坛2：中医药传承与新药开发
主席：黄璐琦院士 、唐旭东
院士论坛：中药创新药物研发的瓶颈如何突破
黄璐琦院士、张伯礼院士、王广基院士、吴以岭院士
中医药研发的政策解读
（国家药品监督管理局中药民族药监督管理司）
中成药注册审评技术指南的解读
（国家药品监督管理局药品审评中心）
中成药开发与使用中的问题
唐旭东（中国中医科学院）
从传统民族药物中开发新药
再帕尔.阿不力孜（中央民族大学）
中药品质评价的探讨
马双成（中国食品药品检定研究院）
6月23日上午
论坛3：新型制剂前沿
主席：程卯生（沈阳药科大学），陆伟跃（复旦大学药学院）
如何评价改良型创新药中试及变更的技术要求
（国家药品监督管理局药品审评中心）
复杂型仿制药产品中的杂质在审评中的考虑
（国家药品监督管理局药品审评中心）
工业药剂学的新技术与新进展
潘卫三（沈阳药科大学）
先进药物制剂的研究与进展
吕万良（北京大学药学院）
制剂技术与第三方支付的联动
史录文（北京大学医药管理国际研究中心）
克服药物制剂技术壁垒的产业化策略
吴传斌（中山大学药学院）
改良型创新药的立体依据及其产业化
魏世峰 (北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司)
6月23日上午
论坛4：医保用药与医院药学论坛
主持： 邵蓉（中国药科大学）、朱珠（北京协和医院）
以临床需求为导向的医保用药遴选
李大魁（协和医院）
“4+7”带量采购对公立医院带来的影响
赵荣生（北京大学附属第三医院）
疾病诊断相关分组（DRGs）付费机制与国家试点
胡欣 （北京医院）
医疗机构药事服务费试点
赵志刚（天坛医院）
药物经济学评估
参会人员
药品监管部门领导，新药领域专家学者，制药企业研发总监、政策事务、产品注册、市场准入等·部门的人员，医院院长、PI、临床试验机构，CRO公司项目管理人员，大专院校和科研单位，新药研发与市场开发等相关人员，中国新药杂志第六届编委会编委、审稿专家，中国新药杂志新药俱乐部成员等。
其他事项
中国新药杂志编委、演讲嘉宾免交注册费，食宿与国内交通均由《中国新药杂志》承担。其余参会代表于2019年6月20日前注册缴费，注册费2800元/人（以汇款时间为准），现场交费3000元/人，交通、住宿费用自理。
账户名称：《中国新药杂志》有限公司
账 号：7111 7101 9570 0003 160
开 户 行：中信银行北京知春路支行
联系方式
编委注册：赵文锐13810503254；
王宇梅13381219992；
罗娟13910588406；
刘卓越13621334977
参会代表注册：马楷 13523355888
赞助企业：冯宇 18610319789；
郭昱华13683232141；
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中国新药杂志
2019年4月
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