2018年6月23-24日由中国新药杂志主办的一年一度的中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会在北京国二招宾馆召开。出席大会的领导有第十一届人大副委员长、中国工程院院士、中国新药杂志主编桑国卫，中国药学会理事长孙咸泽，中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼，中国工程院院士、空军军医大学教授陈志南，中国科学院院士、北京大学药学院教授张礼和，国家药品监督管理局注册司李金菊副司长，国家药典委员会张伟秘书长，中国食品药品检定研究院李波院长，国家药品监督管理局药品审核查验中心李见明副主任等。100多位编委和600多位来自医院、企业、科研院所的新药研发人员参加了会议。大会由中国医药集团有限公司副总经理兼中国新药杂志执行主编石晟怡主持。大会开设了四个分会场：1、创新药物注册审评与临床试验（抗肿瘤药物）；2、临床试验设计与质量管理；3、创新药物的医保政策与品种遴选；4、中医药传承与新药开发。

桑国卫院士做了题为“2018中国创新药进展及十三五展望”的报告，报告了我国一类新药的研发进展，强调了要进一步加强原创新药的自主研发，特别是对新靶点、化合物筛选到成药性研究，推动药物研发从临床试验到产业化，建设从研发链到产业链两条链都能和国际接轨的大型企业。

第十一届人大副委员长、中国新药杂志主编桑国卫院士

中国药学会理事长孙咸泽代表中国新药杂志主办方做大会致辞，医药产业作为创新主导性的产业，是全球高新技术产业竞争的焦点，也是我国战略性新兴产业之一。中国新药杂志创立了中国创新药高峰论坛，为药物研发人员搭建一个互动交流平台。

中国药学会孙咸泽理事长

国家药品监督管理局李金菊副司长做了题为“以改革和创新推动临床试验高质量发展”的报告。介绍了针对临床试验的改革，调整临床试验机构管理方式、优化临床试验管理、完善技术规范和指南体系、严肃查处数据造假，加强监管。就推动我国临床试验整体水平的提升，指出政府部门应政策支持和严格监管并行；医疗机构应为临床研究和试验提供重要保障；申办者包括研究者发起的申办都应该强化体系建设；行业协会应致力于推动临床试验质量整体提升。

国家食品药品监督管理局注册司代表李金菊副司长

张伟秘书长介绍了2020版药典编制工作的进展。新版药典编制大纲主要体现两个方面的指导思想，即贯彻落实中央提出的五大发展理念和“四个最严”中建立最严谨的标准的要求。此外，我们积极推进标准体系的建设，不仅关注制剂标准的提高，也重视原料、辅料、包材标准以及分析检测技术体系的建立和完善，还包括涉及药品研发、生产、流通、使用环节，控制质量要素的系列指导原则的制定和修订。

        

国家药典委员会张伟秘书长

李波院长介绍了国内外药物毒理学的进展和有关药物安全性评价的情况。希望国家层面加强顶层设计，指出国外和我们的差距是理念上的差距而不是方法上的差距。

 

 

中国食品药品检定研究院李波院长

   国家药品监督管理局审核查验中心李见明副主任做了“中国药物临床试验政策分享”报告。详细地介绍了从2015年44号文件以后国家在药品审评审批制度及临床试验管理改革的相关政策。对药物临床试验机构实行备案管理、支持临床试验机构和人员开展临床试验、完善伦理委员会机制、优化临床试验审批程序等方面进行政策解读。

  

  国家药品监督管理局审核查验中心李见明副主任

 张伯礼院士报告的题目是“新时代中医药传承和发展的机遇和任务”，他指出中医药行业在养生保健、医疗服务、康复、养老、健康旅游、相关产业、服务贸易七个方面发挥作用，扩展了中医药服务半径，形成了大健康产业。群众有需求，国际有需求，我们的思想观念和政策法规不能滞后。目前新药研究处于冰河期，经典名方是经过千百年考验的好方子，用现代制药技术提炼升华成现代中药，这是中药传承与新药开发的一条途径。

中国工程院张伯礼院士

陈志南院士做了题为“定制医药时代与个性化免疫治疗”的报告。指出化疗、靶向药物对肿瘤治疗都有很大的进步，未来是免疫治疗+时代，是综合治疗时代，我们已经迈如了个体化的定制医学的新时代。

中国工程院陈志南院士

张礼和院士参加了23上午的中国创新药高峰论坛。

中国科学院院士、北京大学药学院教授张礼和

中国新药杂志执行主编石晟怡做了“中国新药杂志编委会工作报告”。

 

中国医药集团有限公司副总经理、中国新药杂志执行主编石晟怡

中国新药杂志编委合影留念

600多位代表参加了会议，认真聆听学术报告和政策解读，积极参与圆桌讨论，为人民健康探索创新药的研发。