2018中国创新药高峰论坛

暨中国新药杂志编委会会议通知

(第二轮)

 

会议名称：2018中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会

会议时间：2018年6月23-24日

会议地点：北京国二招宾馆

主办单位：中国新药杂志

支持机构：国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审核查验中心

国家药典委员会

中国食品药品检定研究院

中国医药集团有限公司

合作单位：中国健康传媒集团

中国医药工业研究总院

中国药学会

中国医药工业信息中心

承办单位：北京经纬传奇医药科技有限公司

常州四药制药有限公司

会议规模 ：600-800人

会议主题： 创新驱动发展，质量源于设计

会议内容：

本论坛聚焦于中国创新药物研发的政策、战略、科学规律、风险控制、国际化策略等基本思路方面的交流与研讨，并就创新药研发的国际新进展与前景展望进行分享交流。旨在促进我国药物研发自主创新的战略思考及关键技术体系的形成，促进药品研发知识产权保护新理念的研讨和传播，促进我国新药临床试验管理与国际接轨，探讨我国中药创新药的研发体系与监管体系建设，助力我国药物研发水平的不断提升以满足人民的用药需求。

6月22日全天：大会报到

6月23日上午 主会场：创新药峰会

                                                     主席：桑国卫院士

                                                 主持：石晟怡

·9:00—9:10      领导致辞

                      国家药品监督管理局领导、中国药学会理事长孙咸泽

·9:10—9:50      2018国家创新药专项进展及十三五展望

桑国卫（第十一届全国人大副委员长/中国工程院院士/中国新药杂志主编）

·9:50—10:00    《中国新药杂志》编委会工作报告

          石晟怡（中国医药集团有限公司副总经理/中国新药杂志执行主编）

·10:00—10:10   《中国新药杂志》优秀编委颁奖

·10:10—10:30    茶歇、编委合影

·10:30—11:00    创新药的激励政策与临床试验监管

王立丰(国家药品监督管理局注册司司长)

·11:00—11:20    2020版中国药典的编制工作进展

张伟(国家药典委员会秘书长)

·11:20—11:40    创新药物研发的政策导向与优先审评

许嘉齐（国家药品监督管理局药审中心主任）

·11:40—12:00   创新药物的安全性评价

李波（中国食品药品检定研究院院长）

·12:00—12:30   圆桌论坛：创新药的国际形势与我国的创新环境

                      主持:袁伯俊(第二军医大学新药评价中心教授)

桑国卫院士、孙燕院士、陈凯先院士、陈志南院士、张伯礼院士、张礼和院士

·12:30—13:30   午餐

6月23日下午   主会场：创新药注册审评与临床试验（抗肿瘤药物）

       主席：孙燕院士(中国医学科学院肿瘤医院)

                               主持：魏宝康（中国医药工业研究院院长）

·14:00—14:10    主席致辞

孙燕院士(中国医学科学院肿瘤医院)

·14:10—14:40  中国创新生物技术药物的研发          

陈志南院士（第四军医大学）

·14:40—15:10   肿瘤免疫治疗：研发现状和发展趋势

        

俞德超（信达生物制药（苏州）有限公司创始人、董事长兼总裁）

·15:10—15:20   茶歇

·15:20—15:50   新药临床价值评估与优先审评

杨志敏（国家药品监督管理局药品审评中心）

·15:50—16:20   创新药药学审评技术要求 

       

王亚敏（国家药品监督管理局药品审评中心）

·16:20—16:50  疫苗研发趋势与新技术的应用    

    

王佑春(中国食品药品检定研究院)

·16:50—17:20  新药临床试验全过程管理的思路与实践

 蔡绪柳（北京经纬传奇医药科技有限公司创始人）

·17:20—18:00   圆桌论坛：质量控制、临床试验、快速审批与临床应用

主持:石远凯(中国医学科学院肿瘤医院副院长)

孙燕院士、陈志南院士、丁列明、唐莉、徐兵河、江泽飞、潘卫三、杨化新

·18:30--20:00     晚餐

6月24日上午  论坛1:创新药物的医保政策与品种遴选

                       主持：王拥军（北京天坛医院副院长）

·9:00—9:30      创新药物的医保政策支持          

黄心宇（国家医保局处长）

·9:30—10:00   医药创新与医保报销制度

                                                                 

宋瑞霖（中国医药创新促进会会长）

·10:00—10:30   创新药物的循证药学评价  

    

   翟所迪（北京大学第三医院药剂科主任）

·10:30—11:00  茶歇

·11:00—11:30  创新药与仿制，孰轻孰重？

            

冯婉玉（北京大学人民医院药剂科主任）

·11:30—12:00   圆桌论坛：

创新药的医保政策、医院的遴选原则、医生的使用原则

主持:翟所迪（北京大学第三医院药剂科主任）

黄心宇、王拥军、卢凤霞、孙铁英、吴一龙、仝小林、赵志刚、冯婉玉

6月24日上午论坛2：临床试验设计与质量管理

                    主持：王睿（解放军总医院药物临床研究中心主任）

·9:00—9:30     新药临床试验的数据核查要求

李见明（国家药品监督管理局审核查验中心副主任）

·9:30—10:00    新药临床试验设计的国际规范

崔一民（北京大学附属第一医院临床试验中心主任）

·10:00—10:20   茶歇

·10:20—10:50     我国临床试验水平提高的关键因素

洪明晃（中山医科大学附属医院临床研究部主任）                              

·10:50—11:20   生物制品临床试验共性问题探讨

 

杨焕（国家药品监督管理局药品审评中心）

·11:20—11:50   新形势下临床研究质量与进度管理解决方案

      李金莲（北京海金格医药科技股份有限公司副总裁）

·11:50—12:20   圆桌论坛：临床试验的设计、伦理、管理、统计

主持：霍勇（北京大学第一医院心内科主任）

王睿、蒋立新、洪明晃、吴松、李海燕、许重远

6月24日上午论坛3：中医药传承与新药开发

                             主席：陈凯先院士（上海中医药大学校长）

                                  主持：唐旭东（中国中医科学院西苑医院院长）

·9:00—9:10  主席致辞

陈凯先院士（上海中医药大学校长）

·9:10—9:40   新时代中医药传承和发展的机遇和任务

张伯礼院士（中国工程院/天津中医药大学）

·9:40—10:20  中药品种的临床定位

唐旭东（中国中医科学院西苑医院院长）

·10:20—10:40  茶歇

·10:40—11:10  中药材质量管控体系建设

屠鹏飞（北京大学医学部教授）

·11:10—11:40  中成药临床应用指导原则及处方点评

李学林（河南中医学院附属第一医院药剂科主任）

·11:40—12:10  圆桌论坛：经典名方开发、中药临床试验设计、注册审评

                        主持：林瑞超（北京中医药大学中药学院院长）

 张伯礼院士、陈凯先院士、唐旭东、屠鹏飞、罗国安、林洪生

参会人员

药品监管部门领导，新药领域专家学者，制药企业研发总监、政策事务、注册部门的人员，医院院长、PI、临床试验机构，CRO公司项目管理人员，大专院校和科研单位，新药研发与市场开发产业链各环节相关人员，中国新药杂志第六届编委会委员，中国新药杂志新药俱乐部成员等。

其他事项

中国新药杂志编委、演讲嘉宾免交注册费，食宿与国内交通均由《中国新药杂志》承担。其余参会代表于2018年6月15日前注册缴费，注册费2800元/人（以汇款时间为准），现场交费3000元/人，交通、住宿费用自理。

账户名称：《中国新药杂志》有限公司

账    号：7111 7101 9570 0003 160

开 户 行：中信银行北京知春路支行

联系方式

编委注册：王韧13699258961；参会代表注册：马楷 13523355888

赞助企业：冯宇 18610319789；政府、媒体注册：王铁英13641061406

酒店住宿联系人：步强 18117378157

注册网址：http://cxy2018.medmeeting.org/cn