自体CAR-T细胞治疗药品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.011

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (6) : 619-624. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.011

新药注册与审评技术

自体CAR-T细胞治疗药品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析

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Common deficiencies of CMC dossiers for new drug applications of autologous CAR-T cell therapy medicinal products and key points to consider in review process

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Published
2025-03-31
Issue Date
2025-04-07