美国FDA药品指导原则全生命周期管理探讨与启示

孙潭霖, 麻巧宁, 许真玉

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (4) : 370-376. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.007
新药注册与审评技术

美国FDA药品指导原则全生命周期管理探讨与启示

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Exploration of the full life cycle management of drug guidance by the U.S. FDA and its inspiration to China

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