美国《药物开发平台技术认定计划行业指南草案》及其对我国细胞和基因治疗监管的启示

麻巧宁, 孙潭霖, 王闻雅

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (4) : 337-340. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.001
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美国《药物开发平台技术认定计划行业指南草案》及其对我国细胞和基因治疗监管的启示

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The Platform Technology Designation Program for Drug Development Guidance for Industry of the United States and its implications for the regulation of cell and gene therapy in China

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